Bệnh viện K sắp đưa thuốc điều trị ung thư của Nga vào phác đồ điều trị tại Việt Nam

Giáo sư Lê Văn Quảng, Giám đốc Bệnh viện K (Hà Nội), cho biết bệnh viện sẽ sớm đưa thuốc Pembroria® vào phác đồ điều trị cho bệnh nhân trong thời gian tới. Tuy nhiên, hiện thuốc chưa nằm trong danh mục được bảo hiểm y tế chi trả.

Bệnh nhân ung thư điều trị tại Bệnh viện K.

Theo thông tin từ bệnh viện, thuốc có giá khoảng 18 triệu đồng/lọ; bệnh nhân thường cần hai lọ cho mỗi đợt điều trị, với tần suất một lần mỗi tháng. Quá trình điều trị có thể kéo dài từ 12 đến 24 đợt, cho tới khi thuốc không còn đáp ứng.

Theo Tiến sĩ Nguyễn Hồng Vũ, chuyên gia tại Viện Nghiên cứu City of Hope (California, Mỹ), Pembroria® chứa hoạt chất tương tự với Keytruda, một loại thuốc nổi tiếng trên thế giới đã được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) phê duyệt từ năm 2014. Cả hai đều là kháng thể đơn dòng nhắm vào PD-1, giúp “đánh thức” hệ miễn dịch của cơ thể tấn công tế bào ung thư.

Tuy nhiên, Tiến sĩ Vũ lưu ý rằng chưa có đủ dữ liệu lâm sàng công bố quốc tế để khẳng định Pembroria® tương đương hoàn toàn với Keytruda. Chính vì vậy, trong quyết định cấp phép, Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty sản xuất định kỳ ba tháng một lần phải báo cáo tiến độ nghiên cứu lâm sàng pha III nhằm theo dõi tính an toàn và hiệu quả của thuốc, đồng thời cập nhật dữ liệu bổ sung khi nghiên cứu hoàn tất.

Theo hồ sơ đăng ký, thuốc Pembroria® có phổ chỉ định rộng, được dùng trong điều trị nhiều loại ung thư như ung thư biểu mô phổi, u hắc tố, ung thư đại trực tràng, ung thư cổ tử cung, ung thư biểu mô tế bào thận, ung thư vú.... Việc thuốc được cấp phép lưu hành tại Việt Nam được đánh giá là bước tiến quan trọng, giúp người bệnh trong nước có thêm lựa chọn tiếp cận liệu pháp điều trị tiên tiến mà trước đây chủ yếu phải nhập khẩu hoặc điều trị ở nước ngoài.

Theo các chuyên gia y tế, việc Pembroria® xuất hiện trên thị trường Việt Nam không chỉ mở rộng cơ hội điều trị mà còn thể hiện xu hướng hợp tác ngày càng sâu rộng giữa Việt Nam và Nga trong lĩnh vực dược phẩm – y sinh học. Tuy nhiên, để thuốc thực sự phát huy hiệu quả và an toàn, cần có quá trình theo dõi lâm sàng nghiêm ngặt và hướng dẫn chuyên môn từ cơ quan quản lý.